Специалист отдела валидации

разработка, заполнение протоколов по валидации/квалификации;

проведение работ по валидации/ квалификации производственных и складских помещений, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования;

работа с измерительным оборудованием;

проведение совместно с подразделениями Предприятия испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации/квалификации.

Необходимые навыки:

-планировать и организовывать рабочий процесс;

-составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;

-находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения служебных обязанностей;

-работать с использованием программного обеспечения Office, Аdobe Reader, интернет-ресурсов и офисной техники на уровне уверенного пользователя;

-эксплуатировать оборудование для валидации/квалификации с целью контроля параметров работы технологического и лабораторного оборудования.

-интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем.

Желаемые навыки:

-использовать методы и инструменты анализа рисков для качества при планировании работ по валидации/квалификации лабораторного и производственного оборудования, чистых помещений/зон;

-производить анализ устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем;

-применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования, инженерных систем и чистых помещений;

-осуществлять поиск, отбор и анализ информации по валидации, полученной из различных источников.