Специалист по документообороту (служба качества)

Обеспечение надлежащего функционирования системы управления документацией, а именно:

- вести записи по системе управления документацией в соответствии с установленными требованиями ЛНА Компании.

- проводить идентификацию документации с помощью штампов, например, «Контролируемая копия», «Оригинал», «Отменена», «Неконтролируемая копия», «Копия верна» и др.;

- обеспечивать поддержание в рабочем состоянии систему управления документацией в соответствии с требованиями правил GMP: вести учет, проверять на соответствие установленным процедурам, поддерживать в актуальном состоянии, выдавать и изымать контролируемые копии, хранить оригиналы и архивные экземпляры, уничтожать в установленном порядке;

- осуществлять системный контроль по версионности и надлежащее хранение макетов типографских изделий (пачка, фольга, буфлен и др.);

- выдача маршрутных карт для записей по производству серии готового продукта;

- ведение учета документов фармацевтической системы качества (далее ФСК), поддержание в актуальном виде реестров документации ФСК;

- надлежащее хранение оригиналов документации, в т.ч. хранение документации в системе 1С: ERP и др. ПО Компании;

- разработка процедур по системе управления документации (применительно к своему функционалу).

Высшее образование.

Знание следующих документов приветствуется: Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изм.); «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» (Решение № 77 от 03.11.2016 г. с изм.),

Умение работать в 1С, уверенный пользователь MS Office