Менеджер по управлению данными клинических исследований

Не рассматриваем кандидатов на удаленный формат работы.

Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы.

Обязанности:
• Создание документов по управлению данными: Плана менеджмента данных (Data Management Plan), Планов валидации данных (Data Validation Plan), а также других документов, связанных с планированием процессов управления данными;
• Построение форм электронных ИРК на русском и/или английском языке и необходимая настройка EDC системы.
• Контроль качества данных, собираемых в ходе исследования
• Организация и проведение тренингов для команды КИО и исследовательского центра, а также подготовка руководств по работе с системой сбора данных и правилам ввода данных;
• Закрытие базы данных в рамках подготовки к передаче данных для дальнейшего статистического анализа. Обеспечение архивирования электронной базы данных клинического исследования, отчетов из EDC системы и применимой документации по обработке данных.
• Решение технических и других проблем, которые могут возникнуть в процессе менеджмента данных.

Требования к соискателю:
• Высшее профессиональное образование - бакалавриат, специалитет, магистратура по специальности в области медицины, фармации или естественных наук
• Опыт работы в клинических исследованиях не менее полугода на позиции специалиста по управлению данными
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований, знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
• Знание стандартов в области управления данными клинических исследований: GCDMP, стандартов CDISK, SDTM.
• Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, а также способность изучать и использовать другие программы
• Знание EDC-систем (MainEDC, OpenClinica, DataMatrix) или готовность изучать работу в них
• Знание английского языка не ниже Pre-Intermediate будет преимуществом
• Хорошие коммуникативные навыки
• Готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации

Условия:
• официальное оформление по ТК РФ
• полная занятость, полный рабочий день
• график работы: 5/2, с 09.00 до 17.30
• ДМС после испытательного срока
• оплата обговаривается на собеседовании