Мастер в галеновый цех

Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разрабатывать технологические регламенты на производимые и новые лекарственные препараты, досье на регистрацию лекарственных средств, выпускаемых фабрикой;
Принимать непосредственное участие в выпуске опытно-промышленных серий в соответствии с разработанными регламентом и инструкцией;
Осуществлять контроль за деятельностью всех подразделений предприятия по обеспечению соответствия работ действующим техническим нормам и стандартам;
Участвовать в мероприятиях, связанных с испытаниями оборудования и внедрением его в эксплуатацию;
Обучать сотрудников технологиям при внедрении новых препаратов;
Выполнять работу по разработке, совершенствованию и внедрению технологических процессов;
Участвовать в работе по повышению качества продукции;
Разрабатывать технологические нормативы, инструкции, схемы обработки сырья, маршрутные карты технического уровня и качества продукции и другую технологическую документацию;
Вносить изменения в техническую документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства;
Разрабатывать совместно с начальником ООК стандартные формы документов для составления регистрационных досье на серию лекарственных препаратов;
Вести работы по испытанию стабильности продукции.

Требования:

Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
Умение работать в основных приложениях MS Office;
Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
Умение работать самостоятельно и в команде;
Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
Знание процессов производства лекарственных препаратов.

Условия: