Специалист по качеству

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает кандидатов на вакансию -Специалист по качеству, в отдел обеспечения качества.

Обязанности:

• Оформление документации по валидации / квалификации.
• Проверка досье по производству медицинских изделий.
• Внесение информации о выпущенных медицинских изделиях в систему ЕАИС Росздравнадзора.
• Составление ежегодных обзоров функционирования системы качества.

Требования:

• Высшее образование (техническое, естественно-научное).
• Знание требований руководящих документов в области СМК (желательно).
• Грамотная устная и письменная речь.
• Знание основных требований, предъявляемых к оформлению технической документации по производству и контролю качества сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции, порядок составления отчетности о качестве продукции.
• Умение излагать объемные тексты эрудированной и выразительной речью с использованием богатого словарного запаса.
• Владение деловым стилем общения
• Владение в совершенстве Word, Exсel.
• Ведение электронного документооборота, таблиц.
• Пунктуальность, скрупулёзность, внимание к деталям.

Условия:

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва, завод «Фармасинтез-Медтех»
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;