Стажер по работе с сообщениями по безопасности лекарственных средств

Требования:

• Образование: быть студентом старших курсов (от 4 курса бакалавриата) или выпускником в области медицины, фармацевтики, клинической фармакологии.

• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.

• Опыт работы с MS Office, Outlook.

• Знание принципов Good Clinical Practice.

• Грамотная устная и письменная речь.

Обязанности:

• Участие в сборе, обработке, надлежащем и своевременном документообороте индивидуальных сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений и других экстренных событий по безопасности в рамках клинических исследований разрабатываемых препаратов производства АО «БИОКАД», ведении базы данных фармаконадзора.

• Участие в первичной оценке и анализе индивидуальных сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений и других экстренных событий по безопасности в рамках клинических исследований, кодировании согласно терминологическому классификатору MedDRA.

• Участие в выполнении обязательств по репортированию сообщений о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях и иных данных по безопасности в страны проведения КИ лекарственных препаратов АО “БИОКАД” согласно требованиям законодательства по проведению КИ и по запросу.

• Участие в подготовке сводных данных по безопасности разрабатываемых препаратов (таблицы, перечни).

• Участие в сверке информации о серьезных нежелательных явлениях и других экстренных событиях по безопасности в рамках клинических исследований между базой данных по фармаконадзору и системой электронного сбора данных в клинических исследованиях.

Условия:

• стажировка на 6 месяцев;

• дата выхода на стажировку обсуждается на собеседовании;

• территориальное месторасположение – Нойдорф, посёлок Стрельна, улица Связи, 34;

• корпоративный трансфер: м. Приморская, м. Московская, м. Проспект ветеранов, м. Комендантский пр.;

• график работы от 30-40 часов в неделю;

• заработная плата от 65 000 руб./мес. до вычета НДФЛ (при полной занятости);

• формат работы периодически дистанционный;

• высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты;

• компенсация питания по специальной электронной карте, кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;

• специальная система адаптации: интерактивная игра B-game, наставник и ментор в одном лице, который будет поддерживать все время

  стажировки, возможность познакомиться с коллегами из других подразделений и получить яркий мерч компании;

• возможности для обучения и развития: компетентные коллеги-профессионалы, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека Alpina Digital, возможность участвовать в социально значимых проектах;

• работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.

Скорее откликайся и становись частью нашей команды!