Специалист по фармаконадзору

Задачи:

• Подготовка литературных обзоров по эффективности и безопасности препаратов;

• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

• Участие в интерпретации результатов клинических исследований, анализ данных и предоставление рекомендаций по их применению;
• Поддержание системы менеджмента качества (СМК) в рамках фармаконадзора, включая аудит поставщиков и работу с отклонениями в рамках плана CAPA;
• Взаимодействие с IT-службами для автоматизации процессов;
• Участие в разработке и внедрении процедур и стандартов, направленных на улучшение процессов фармаконадзора;
• Проведение регулярных проверок и оценка соответствия нормативным требованиям и внутренним политиками;

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет

• Знание Российского и международного законодательства в сфере фармаконадзора

• Английский язык: Pre-Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями)

• Навыки работы с научной литературой

• Приветствуется опыт в написании обзоров, статей

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• Годовой бонус;
• Ежегодый пересмотр заработной платы;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Обучение, повышение квалификации;
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30;
• Первые 3 месяца - офис, далее - частично-удаленный формат;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 Новодачная (5 мин. пешком до офиса);
• Корпоративные подарки сотрудникам и их детям.