Специалист по обеспечению качества/Уполномоченное лицо в производственную фармацевтическую компанию

Владимир

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Регулярный анализ информации, полученной на различных этапах производства продукции, контроль показателей качества на выпускаемую продукцию
Принятие мер на не допущение выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации
Доклад руководству об отклонениях и несоответствиях при производстве продукции, выявление потенциальных рисков, контроль качества, чтобы меры не привели к изъятию серии из обращения
Разработка, внедрение, поддержание мер для улучшения фармацевтической системы качества
Принятие мер при отклонении производства лекарственных средств, служебные записки, инициация изъятия продукции согласно нормативным документам
Анализ и регламентация перед руководством возвращенной и отозванной продукцией

Требования:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое)
Опыт работы в фармацевтической отрасли не менее 5 лет
Приветствуется наличие действующего приказа МЗ об аттестации Уполномоченного Лица (не критично)
Будет конкурентным преимуществом
знания: ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», национальные и международные стандарты GMP; постановления, распоряжения, приказы, методические материалы и нормативная документация по управлению качеством продукции; действующие ГОСТы, Госфармакопеи, фармакопейные статьи; технические условия и другие руководящие материалы по выпуску готовой продукции; технологические процессы и режимы производства; требования к качеству сырья, материалов и готовой продукции
Обязателен опыт работы не менее трех лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств

Условия:

Крупная производственная фармацевтическая компания, в связи с расширением приглашает на работу "Специалиста по обеспечению качества/Уполномоченное лицо в производственную фармацевтическую компанию"
Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, полный социальный и компенсационный пакет, прозрачная система бонусов.
Бесплатные обеды, корпоративный транспорт, парковка.
Бенефиты.
Возможность профессионального развития в рамках компании, индивидуальный подход к каждому члену команды, атмосфера Agile
Релокационный пакет предусмотрен

Посмотреть контакты работодателя