Менеджер по работе в ГИСП

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Менеджер по работе в ГИСП».

Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Организация подготовки (подготовка) полного пакета документов для формирования заявки согласно требованиям законодательства, в части фармацевтической продукции по группе компаний;
• заведение заявок в ГИСП и их сопровождение по группе компаний;
• взаимодействие с экспертами ТПП РФ и с представителями Фонда развития промышленности и Минпромторга;
• взаимодействие со смежными подразделениями в рамках своих функциональных обязанностей по группе компаний;
• продление полученных Актов экспертизы ТПП, Заключений МПТ и получение новых по группе компаний;
• ведение отчетности (план-график подачи/получения Заключения) по группе компаний;
• осуществление отправки, приёма и обработки электронных документов в ЭДО в рамках группы;
• подготовка пакета документов на отгрузку продукции.

Наши ожидания

• Высшее образование;
• понимание основ работы государственной системы прослеживаемости;
• знание законодательства в области внесения продукции в реестры (Постановление Правительства РФ № 719 и сопутствующих нормативных актов) в части фармацевтической продукции;
• знание основ GMP будет преимуществом;
• опыт подготовки комплекта документации для внесения продукции в государственные реестры (ПП РФ №719) в части фармацевтической продукции;
• опыт взаимодействия со специалистами ТПП, МПТ РФ;
• внимательность к деталям, аккуратность и системный подход к работе;
• опыт работы с оформлением СТ-1.