Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению, ООК

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Участвует в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК предприятия.
Обеспечивает разработку и актуализацию в установленные сроки документированных процедур в рамках функционала группы по АСиО ООК.
Разрабатывает, согласует документы предприятия, касающихся процессов обеспечения качества.
Обеспечивает проведение вводного инструктажа по правилам надлежащей производственной практики, первичного и периодического обучения персонала предприятия по вопросам, касающимся правил поведения персонала во время прохождения инспекций со стороны государственных регуляторных и надзорных органов, органов по сертификации ФСК, партнеров: подготовка лекционных материалов (слайдов), практических заданий/ контрольных вопросов (тестов) для контроля знаний.
Обеспечивает разработку программы и контроль обучения работников группы по АСиО ООК.
- Обеспечивает проведение обучения и проверки знаний правил GМP сотрудников.
- Обеспечивает оценку результативности системы обучения, внедренной на предприятии.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование.
Опыт работы на фармпредприятии не менее 3 лет с аналогичным функционалом.
Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Знание методов и инструментов анализа рисков.
Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград