Инженер по валидации

Обязанности:

Разработка документации по валидации (протоколы и отчеты по квалификации технологического и лабораторного оборудования, чистых и контролируемых помещений, а также валидации технологических процессов, валидации процесса очистки, Media Fill Test);

Организация и выполнение работ по квалификации и валидации процесса. Анализ полученной информации;

Разработка документации фармацевтической системы качества (стандартных операционных процедур по квалификации и валидации и др.);

Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования.

Высшее образование (химия, биология, фармация, инженерно-техническое, IT);
Уверенный пользователь ПК: Excel, Word;
Техническая грамотность, самоорганизованность, умение выполнять поставленные задачи путем поиска решений и анализом полученной информации.

Будет являться преимуществом:
• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием;
• Знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и помещениям фармацевтических производств и к проведению их квалификации, а также требований к валидации технологических процессов и процессов очистки.

• вакансия в ЗАО "ЛЕККО" пос. Вольгинский
• режим работы 5/2 с 08:00-16:45
• ДМС (включая стоматологию), питание, фитнес-центр (бассейн, тренажерный зал), доставка корпоративным транспортом (г. Петушки, г. Покров, пос. Вольгинский)
• ежемесячная премия
• ежегодная индексация заработной платы
• новогодние подарки детям
• предоставляется отсрочка от мобилизации