Минск, Восточная улица, 129
Проведение литературного обзора по теме разработки фармацевтических субстанций
Синтез и очистка фармацевтических субстанций
Сопровождение процесса трансфера технологии производства фармацевтических субстанций
Составление отчётной документации во ведению и реализации проектов
Требования:
Знание основ фармакопейных требований, умение ориентироваться в монографиях EP, USP, ЕАЭС,. требованиях ВОЗ, EMA, FDA и др.Опыт создания технологической документации (технологические инструкции, инструкции по упаковке, спецификации)
Опыт формирования проектов нормативных документов по контролю качества, регистрационного досье на фармацевтическую субстанцию
Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации фармацевтических субстанций / перерегистрации / внесения изменений в регистрационное досье
Опыт создания технологической документации (технологические инструкции, инструкции по упаковке, спецификации)