Специалист по регистрации

Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Выполнять процедуру ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов
Осуществлять проверку сертификатов анализа и Разрешений Уполномоченного лица на продукцию, закупаемую по контрактам, на соответствие требованиям нормативной документации, утвержденной в РФ
Регистрировать в информационной компьютерной системе компании информацию о лекарственных средствах, внесенных в АИС Росздравнадзора
Вносить данные в информационную систему компании для формирования сопроводительной документации (для отгрузки ГЛС со складов)
Формировать комплект документации на каждую серию ГЛС (сертификат анализа и Разрешение на реализацию)
Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК)

Участвовать в проведении аудитов производителей /поставщиков и внутренних проверок (самоинспекций) в компании в качестве аудитора
Проводить внутреннее обучение персонала в рамках ФСК в компании в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документацией ФСК.

Требования:

Высшее образование (фармация, химия, биотехнология, химическая технология)
Опыт работы в фармацевтической компании не менее 1 года приветствуется
Английский язык приветствуется

Условия:

Возможность проявить себя, расти и развиваться
Работа в команде профессионалов
Обучение в процессе работы, закрепление за опытным наставником
Оформление в соответствии с ТК РФ
Стабильная и достойная заработная плата (ежегодный пересмотр)
Компенсация аренды жилья (для иногородних)
Годовая премия по итогам работы
Ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь
Страхование от несчастных случаев, критических заболеваний, лечение критических заболеваний, ДМС
График работы: с 8.00 до 17.00 часов
Корпоративный транспорт по 2-м маршрутам (станция Купавна; Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)
Место работы - г. Старая Купавна