Менеджер по фармаконадзору
Менеджер по фармаконадзору
Москва, Валовая улица, 35
Метро: ДобрынинскаяОписание вакансии
Вам предстоит
Посмотреть контакты работодателя
- Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекистана, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана, Монголии и Грузии)
- Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
- Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения
- Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований
- Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании
- Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей
- Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора
- Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов
- Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур
- Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или естественно-научное)
- Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
- Знание нормативных требований по фармаконадзору в ЕАЭС и СНГ
- Умение работать с большим количеством информации
- Внимательность, аккуратность, инициативность, усидчивость, коммуникабельность
- Уверенное владение MS Office
- Знание английского языка – разговорный и письменный не ниже уровня intermediate
- Оформление через кадровое агентство
- Конкурентную заработную плату
- ДМС со стоматологией для сотрудника после окончания срока испытания
- Дотацию на питание
- Корпоративную мобильную связь
- Ноутбук
- Комфортный офис на Садовом кольце
- Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по фармаконадзору
Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс
Удаленная работа
Москва
до 135000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Технолог по трансферу (твердые лекарственные формы)
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Ведущий специалист по продукции (по направлениям клиническая биохимия/коагулогия/гематология)
АНАЛИТИКА
Полный день
Москва
до 170000 RUR
