Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и признания;
Ведение полного цикла регистрации по мед.изделиям, включая подготовку документацию для токсикологическое исследования;
Подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата;
Подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
Подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
Сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.Формирование регистрационные досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Изменения);
Составление инструкции по медицинскому применению;
Составлие ответов на запросы эксперта;
Согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
Подтверждееие государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
Формирование регистрационное досье и подача образцов для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;