Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Казань, Адмиралтейская улица, 3к4
Описание вакансии
Обязанности:
- Обеспечение процесса государственной регистрации медицинских изделий (МИ) и внесения изменений в регистрационное досье:
- идентификация МИ и определение значимых характеристик качества;
- подготовка технической и эксплуатационной документации МИ в соответствии с применимыми государственными стандартами (ГОСТ) и нормативно-правовыми актами (НПА);
- вычитка протоколов по результатам испытаний и исследований на соответствие документации производителя, ГОСТ и НПА.
- формирование комплекта документации МИ для подачи в уполномоченный орган (ФС Росздравнадзор)
- контроль регистрационного процесса после представления комплекта документации МИ в ФС Росздравнадзор
- подготовка писем с разъяснениями, ответов на уведомления ФС Росздравнадзор и пр.
- Мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований к регистрации и обращению медицинских изделий
- Участие в смежных проектах и выполнение поручений в рамках отдела
- Высшее образование (предпочтительно техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, медицинское)
- Умение работать в режиме многозадачности
- Способность работать в команде и решать комплексные задачи
- Ответственность, аккуратность и исполнительность
- Внимательность и скрупулезность при исполнении работ
- Свободное владение офисными программами
- Работа в комфортабельном офисе по адресу ул. Адмиралтейская, д.3, к.4
- Дружный коллектив
- Оформление по ТК РФ
- График работы 5/2 с 8.00 до 17.00
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Работа с документами
- оформление документации
- Сбор и анализ информации
Адрес
Похожие вакансии
Сменный график
Казань
от 80000 RUR
Полный день
Казань
до 450 RUR
Инженер медицинского оборудования (ЖК Весна)
ГАУЗ Городская поликлиника №20
Полный день
Казань
до 80000 RUR
Сменный график
Казань
до 70000 RUR
Полный день
Казань
от 80000 RUR
Медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)
АНО Арктический центр компетенций
Полный день
Казань
от 80000 RUR
Сменный график
Казань
от 57995 RUR
