Технолог Группы технологической поддержки проектов трансфера культивирования эукариот

Обязанности:

• сопровождение и корректировка процессов культивирования(активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов),
• разработка и согласование регламентирующих документов, обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения),
• обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по культивированию эукариот (составление и согласование action plan).
• проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений.
• организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов.
• обучение мастеров участка.

Требования:

• высшее образование в области химии, биологии, технологии или фармацевтики
• опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, косметической, микробиологической промышленности.
• знание процессов культивирования, выделения и очистки продуктов эукариот
• опыт разработки и заполнения документации СМК.
• знание требований GMP, знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
• умение работать в команде, навыки эффективной устной и письменной коммуникации.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);