Москва, Вятская улица, 27с7
Метро: СавёловскаяЧем предстоит заниматься в роли Директора по качеству, инновациям и научной поддержке:
Наши требования к данной роли:
Высшее образование (бакалавр/магистр) в области:
инженерии, технологии, химии, биологии, фармацевтики, управления качеством, менеджмента, промышленного дизайна;
Желательно наличие дополнительного образования в области качества (ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, GMP и др.), управления продуктом, Six Sigma, Lean Production, продукт-менеджмента.
Опыт работы: не менее 7–10 лет опыта в сфере управления качеством и/или разработкой продукции, из которых не менее 5 лет на руководящих позициях (руководитель отдела качества, директор по качеству, директор по продукту, product owner в промышленном/технологическом секторе);
Опыт внедрения и сопровождения систем менеджмента качества (QMS), ведения документации, аудитов (внутренних и внешних), взаимодействия с регуляторами (Росздравнадзор, FDA, EMA и др.)
Профессиональные компетенции:
— Глубокое знание международных и отраслевых стандартов качества:
ISO 9001, ISO 13485, GMP, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, EN ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820 и др.;
— Опыт разработки и вывода на рынок новых продуктов от концепции до коммерциализации (включая этапы: исследование, прототипирование, тестирование, сертификация, масштабирование)
— Навыки управления жизненным циклом продукта (PLM)
— Умение разрабатывать и внедрять процессы контроля качества, управления отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA)
— Опыт работы с системами управления документацией (DMS, ERP, PLM)
— Знание методологий: Lean, Six Sigma, Agile, Scrum (для продуктового направления)
— Умение анализировать KPI качества и производительности, строить системы метрик и отчетности для руководства.
— Опыт управления командами (от 15 до 30 человек)
— Навыки постановки целей, распределения задач, мотивации и оценки эффективности подчинённых
— Опыт взаимодействия с подразделениями: R&D, Производство, Логистика, Закупки, Юридический отдел, Регуляторные службы
— Способность принимать стратегические решения в условиях неопределённости и ограниченных ресурсов.
— Высокая ответственность, ориентация на результат.
— Аналитическое мышление, способность к системному анализу и решению сложных проблем.
— Отличные коммуникативные навыки — умение убеждать, презентовать, вести переговоры с регуляторами и внутренними стейкхолдерами.
— Лидерские качества, способность вдохновлять команду и формировать культуру качества.
— Высокая стрессоустойчивость, умение работать в условиях жёстких сроков и регуляторных требований.
— Целостное мышление: способность балансировать требования качества, инноваций, стоимости и времени выхода на рынок.
— Английский язык — на уровне B2–C1 (чтение технической документации, участие в международных встречах).
— Опыт работы в регулируемой отрасли (фармацевтика, медицинские устройства, пищевая промышленность, автомобильная промышленность, высокотехнологичное производство) — обязателен.
Lead Auditor ISO 9001/13485, Certified Quality Engineer (CQE), Six Sigma Black Belt, Product Management Certification (Pragmatic Institute, etc.) — будет преимуществом.
Условия, которые мы предлагаем:
Работа в стабильной и динамично развивающейся Группе Компаний с известными и любимыми брендами;
Официальное трудоустройство с первого дня (по ТК РФ);
Корпоративный полис ДМС;
Современный уютный офис в шаговой доступности от метро Савеловская;
Программа заботы о сотрудниках;
Профессиональное развитие и карьерный рост;
Корпоративные скидки;
Интересные задачи и работа с ключевыми игроками рынка.
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Москва
Не указана
Москва
от 150000 RUR
Москва
до 300000 RUR
Москва
до 300000 RUR
Alta Personnel
Москва
до 300000 RUR
Бриз - Климатические Системы
Москва
от 150000 RUR