Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
• Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов;
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
• Планирование и регулярная отчетность.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации;
• Сертификаты о повышений квалификации - желательно;
• Знание Английского языка на уровне не ниже среднего.

Условия:

• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30;
• Профессиональные тренинги;
• Обеды за счет компании.