Начальник отдела контроля качества

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» - производитель лекарственных средств и биологически-активных добавок (работаем по стандартам GMP) приглашает на работу начальника отдела контроля качества

ОБЯЗАННОСТИ:

• организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;

• обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;
• обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;
• контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;
• организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;
• организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;
• осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;
• обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;
• приемочный контроль готовой продукции;
• обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;
• определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;
• участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;
• контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;
• организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;
• обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;
• участие в самоинспекциях;
• обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;
• обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;
• работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы.

• высшее профессиональное образование - (фармацевтическое, химическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое);
• опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т. ч. на руководящих должностях не менее 3 лет.

• работа в крупной стабильной компании;
• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• официальная заработная плата, премирование по итогам работы;
• полный социальный пакет: оплачиваемые больничные и отпуск 28 дней, полис ДМС, ежегодный плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
• обеспечение спецодеждой;
• место работы: Ленинский пр., д.140 (пешая доступность от ст. м. Ленинский пр., 10 - 15 мин.);
• график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 08.00 до 16.30;
• оборудованная комната для приема пищи.