Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению

• Участие в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК Предприятия;
• Внедрение системы обучения и проведение периодической оценки результативности процесса;
• Организация и участие в проведении первичного и периодического обучения персонала Предприятия по вопросам GxP и контроля знаний;
• Участие в разработке программ обучения сотрудников Предприятия;
• Организация и участие в проведении обучения и проверке знаний Правил надлежащей производственной практики (GМP) персонала структурных подразделений, осуществляющих производство, контроль качества и хранение лекарственных средств, а также подразделений, деятельность которых может оказать влияние на качество готового продукта;
• Организация и участие в проведении аудитов поставщиков исходного сырья, упаковочных/ маркировочных материалов, услуг и пр;
• Участие в формировании Реестров поставщиков сырья, материалов, реактивов, услуг;
• Участие в формировании Реестра аудиторов поставщиков;
• Участие в работе по проведению анализа рисков в области качества;
• Принятие участия в анализе результатов внешних аудитов/ инспекций ФСК Предприятия со стороны государственных регуляторных органов, органов по сертификации, партнеров и разработке Плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
• Участие в разработке, согласовании и актуализации внутренней документации ФСК Предприятия;
• Организация, координация работы сотрудников группы по аудитам, самоинспекциям и обучению, контроль выполнения работ;
• Разработка и участие в мероприятиях по улучшению деятельности группы по аудитам, самоинспекциям и обучению;

Наш портрет идеального кандидата:
• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое);
• Опыт работы на производстве ЛС, опыт работы не менее 3-х лет в должности заместителя начальника отдела обеспечения качества, руководителя группы в отделе обеспечения качества;
• Опыт построения Фармацевтической системы качества на предприятии, разработки документации ФСК, организации обучения персонала требованиям правил надлежащей производственной практики; организации и проведении аудитов поставщиков исходного сырья, упаковочных/ маркировочных материалов, услуг и пр.; проведении самоинспекций;
• Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных, Приветствуется наличие опыта работы на предприятии по производству высокоактивных и/или токсичных ЛС;
• Знание требований надлежащих практик (GхP) и рекомендаций ISPE, PIC/S, ВОЗ, ICH;

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Зеленоград