Менеджер по качеству (фармацевтический дистрибьютор)

Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

Мы ищем Менеджера по качеству, который станет частью нашей дружной и профессиональной команды. У вас есть уникальная возможность развиваться в сфере фармацевтики и внести значимый вклад в нашу миссию.

Обязанности:

• Участие и разработка документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, а также поддержание документов и записей фармацевтической СМК в рабочем состоянии;

• Организация метрологического обеспечения в соответствии с планом годовой поверки и калибровки оборудования и средств измерения;

• Работа с отзывами и приостановками обращения товара;

• Ведение регистрации и учета отклонений, а также контроль их расследования и закрытия;

• Оформление протоколов анализа рисков по товару в части температурных отклонений;

• Участие в подготовке и проведении складских самоинспекций, подготовка отчетов, формирование САРА-планов и контроль их выполнения;

• Участие в проведении внутренних и внешних аудитов СМК;

• Подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);

• Разработка и участие в разработке GDP-СОПов в зоне своей ответственности;

• Регистрация и анализ изменений, участие в их планировании и контроль их внедрения;

• Подготовка тестов и презентаций, а также организация обучения персонала по вопросам GDP;

• Работа на платформе для корпоративного онлайн-обучения;

• Ведение учета обучений сотрудников в части GDP, поддержание актуальной матрицы обучения и предоставление отчетности по обучению руководителю;

• Замещение старшего менеджера по качеству в период его отсутствия;

• Ведение реестра документации СМК в зоне своей ответственности;

• Взаимодействие со смежными подразделениями по вопросам процессов склада и транспортировки в области управления качеством.

Требования:

• Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;

• Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;

• Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;

• Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;

• Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);

Условия работы:

• Склад. Современный логистический центр класса А в сердце Истринского района (дер. Падиково), комнаты приема пищи со всем необходимым для отдыха сотрудников, вендинговые автоматы, комфортное рабочее место, оборудованное современной техникой.
• Дополнительные бонусы. Трансфер от ст. Красногорская до места работы и обратно, бесплатная парковка на территории комплекса, материальная помощь в моменты важных событий.