Специалист по сертификации и регистрации

Кто мы такие
Мы — крупнейший разработчик цифрового оборудования и ИТ-решений для медицинской рентгенодиагностики в России. Рентгеновский аппарат в поликлинике рядом с вашим домом скорее всего разработан, произведен и установлен нами. Еще мы разрабатываем программное обеспечение, которое позволяет получать с аппарата цифровые снимки, улучшать их качество и передавать их врачам, серверы для хранения снимков и обмена ими, а также рабочие станции врачей, которые позволяют удобно просматривать снимки до мельчайших деталей и описывать увиденное, чтобы в конечном итоге быстро поставить верный диагноз пациенту.
Мы постоянно выводим новые продукты на рынок в России, а с недавних пор и на экспорт. Для нас важно, чтобы наши продукты были простыми и комфортными в использовании, автоматизировали рутину и освобождали руки и голову медработника для важных и ответственных задач.

Чем предстоит заниматься

• Работа с Торгово-промышленной палатой, с Минпромторгом, органами по регистрации МИ и др.
• Участие в оформлении и согласовании документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС, внутри компании и с внешними организациями.
• Подготовка, подача и сопровождение комплектов документов для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС.
• Отслеживание актуальности, сроков действия реестровых записей и, при необходимости, проведение переоценки. Работа с документами. Контроль сроков действия документов.
• Оформление годового акта экспертизы, СТ-1 и другой разрешительной документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС.
• Поддержание актуальности внутренней базы данных, ведение в НАВ, отслеживание сроков и контроль предоставления закрывающих документов.
• Составление писем, подача в соответствующие органы и контроль получения ответа.

Почему к нам

• Стабильная компания, которая на рынке более 25 лет;
• Со стабильно заботливым отношением к сотрудникам (средний срок работы сотрудника в компании - 7 лет);
• ДМС (со стоматологией);
• Гибкое начало рабочего дня;
• Частично-удаленная занятость; Удаленная занятость
• Предоставляем самостоятельность в работе;

Требования к опыту

• Опыт работы в области сертификации или регистрации медицинских изделий;
• Знание нормативной базы регулирования обращения МИ в РФ;
• Навык работы с большим объемом информации;
• Навык работы с технической документацией
• Навык работы с документами;

Будет преимуществом, если у вас есть:

• Опыт участия в оформлении и согласовании документации, необходимой для включения в реестр по ПП РФ 878 и реестр товаров ЕАЭС.
• Опыт работы в системе Dynamics NAV
• Английский язык (начальный уровень)