Руководитель группы по валидации

Курск, 2-я Агрегатная улица, 1А/18

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Осуществляет текущее планирование работ по валидации
Осуществляет руководство и координацию персонала группы по валидации ОВ
Инициирует оформление и пересмотр аналитических методик контроля качества очистки оборудования, валидированных методик анализа промежуточных продуктов
Руководит рабочей группой при рассмотрении изменений
В качестве члена рабочей группы участвует в расследовании отклонений, источником которых являются методы контроля, технологический процесс
Осуществляет своевременную подготовку и отправку документов согласно полученным запросам
Разрабатывает проекты, формы регистрации данных cогласно графикам разработки, актуализации, пересмотра документации системы менеджмента качества
Участвует в разработке корректирующих действий (КД) по результатам внешних инспекций, аудитов, проверок второй стороной

Требования:

высшее техническое, химическое, технологическое или фармацевтическое образование
приветствуется опыт работы на инженерно-технических должностях фармацевтического предприятия в области производства и контроля качества
знать основы химии и технологии в рамках требований к валидации технологических процессов, аналитических методик и методов очистки технологического оборудования
навык работы с документами, разработки форм документов с применением программ WORD, EXCEL, навык работы с электронной почтой
высокий уровень личной ответственности, исполнительность, организованность, умение работать в группе, стрессоустойчивость, коммуникабельность, иметь организаторские способности, аккуратность

Условия: