Инженер-биотехнолог фармацевтической компании
Инженер-биотехнолог фармацевтической компании
Москва
Метро: Библиотека им.ЛенинаОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- планирование работ по запуску производства биотехнологических и высокотехнологических препаратов
- разработка проектной и технологической документации (схемы, маршрутные карты, инженерные планы помещений; расчёт производственных мощностей и загрузки оборудования, материалов, разработка СОП, ТИ)
- организация и руководство полным циклом технологического трансфера в помещениях класса чистоты В,С и D (анализ и адаптация технологии, подготовка инфраструктуры, ведение сопроводительной и отчетной документации)
- руководство организацией производственных участков/площадок и их специализацией, внедрение высокопроизводительных и закрытых/автоматизированных процессов
- контроль выполнения производственной программы, анализ отклонений, инициирование корректирующих мероприятий
- обеспечение соответствия процесса планирования и реализации производства требованиям GMP, внутренним стандартам компании и регуляторным требованиям
- Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
- Опыт: не менее 3 лет в организации фармацевтического производства
- Опыт с биотехнологическими продуктами, продуктами клеточной и генной инженерии
- Обязателен опыт работы в локализации фармацевтического производства
- Наличие отечественного и зарубежного опыта в производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов — преимущество.
- Глубокое понимание и практический опыт внедрения GMP для стерильной продукции на фармацевтическом рынке
- Знание нормативных и методических материалов по технологической подготовке фармацевтического производства
- Понимание систем и методов проектирования, знание правил эксплуатации и обслуживания оборудования на фармацевтическом производстве
- Владение методами расчета мощностей и загрузки оборудования, маршрутизации, опыт в подготовке и оформлении технической документации в фармацевтической компании
- Английский язык - не ниже upper intermediate
- Крупная стабильная производственная фармацевтическая компания в связи с расширением приглашает на роль "Инженер-технолог клеточной и генной терапии NM".
- Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, конкурентная заработная плата, полный социальный и компенсационный пакет, дополнительные льготы от компании.
- Интересные задачи, ценности Agile, развитая корпоративная культура и реноме компании на рынке.
- Возможность проявить себя в глобальных проектах и усовершенствовать свою экспертизу.
- Глубокое погружение и обучение в рамках компании.