Специалист группы по валидации
Специалист группы по валидации
Ярославль, Громова, 15
Описание вакансии
Задачи:
- Разработка протоколов/отчет по валидации/верификации процесса производства инъекционных лекарственных форм;
- Проведение работ по валидации/верификации процесса производства инъекционных лекарственных форм;
- Проведение работ по асептическому наполнению питательных сред (APS);
- Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
- Участие во внешних и внутренних аудитах, регуляторных инспекциях;
- Высшее профессиональное (химико-технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
- Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
- Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
- Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии №6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве";
- Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
- Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
- Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.
- Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;
-
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;
-
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".
Навыки
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- 77 решение Совета Евразийской экономической комиссии
- валидация