Работодатель: Производитель инновационного медицинского оборудования
Обязанности:
Организация процессов регистрации медицинского оборудования
Запуск новых процессов регистрации
Сертификация оборудования после получения регистрационного удостоверения
Получение сертификата безопасности от представительства завода
Совещания с китайскими коллегами на тему регистрации
Посещение консультационных компаний для эффективного взаимодействия
Поиск новых партнеров для регистрации
Контроль сертификатов и их нотариальных копий, необходимых для регистрации
Контроль ВИРД (изменений в регистрационное досье) на имеющиеся сертификаты
Получение в Росздравнадзоре
Требования:
Английский обязательно разговорный (не ниже Upper-intermediate)
Навыки планирования и управления процессом регистрации медицинского или лабораторного оборудования
Опыт ведения проектов по регистрации медицинских изделий
Подготовка досье для регистрации МО
Внесения изменений в регистрационное удостоверение и в регистрационное досье, регистрация, подтверждение регистрации
Участие в разработке нормативно-технической документации, регистрационного досье, инструкций
Опыт взаимодействия с госорганами по вопросам сертификации продукции
Владение программами: MS Office, Word, Excel, РТТ
Условия:
Офис г. Москва, м. Давыдково (в шаговой доступности от метро)
Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня
График работы: Пн. - Пт. с 9-00 до 18-00
Конкурентная заработная плата (обсуждается с успешным кандидатом)
Возможность профессионального и материального развития