Технолог в отдел главного технолога

Москва, улица Миклухо-Маклая, 16/10к14

Метро: Беляево

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Организация и контроль производственных процессов
Разрабатывать производственные регламенты, технологические и рабочие инструкции, маршрутные карты, стандартные процедуры
Обеспечивать соблюдение утверждённых технологических регламентов, процедур и инструкций на всех стадиях производства.
Контролировать выполнение производственной программы, эффективность загрузки оборудования и использование ресурсов.
Осуществлять анализ технологических показателей, идентификацию узких мест и реализацию мероприятий по оптимизации.
Участвовать в анализах рисков и составлении протоколов в процессах трансфера технологий
2. Управление изменениями
Инициировать изменения, влияющие на технологию, материалы, оборудование или документацию.
Проводить анализ рисков и разрабатывает корректирующие мероприятия, совместно с отделом качества.
3. Качественный риск-менеджмент (QRM)
Применять методы анализа рисков при разработке, внедрении и изменении процессов.
Обеспечивать интеграцию риск-ориентированного подхода в ежедневную производственную деятельность.
Контролировать эффективность реализованных мер управления рисками.
4. Валидация и непрерывная верификация процессов
Разрабатывать планы и отчёты по квалификации оборудования (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
Организовывать и контролировать процессную валидацию, валидацию очистки и перепроверку (re-validation).
5. Разработка и внедрение технологий
Руководить внедрением новых технологий и продуктов, в том числе на этапах опытно-промышленного и серийного производства.
Участвовать в оценке технологичности и промышленной воспроизводимости рецептур.

Требования:

Высшее профессиональное образование по специальностям: Фармацевтическая технология лекарственных средств, Биотехнология.

Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет, из них не менее 3 лет — в инженерно-технологических или производственных подразделениях.

Опыт:
внедрения и оптимизации технологических процессов;
- участия в валидации процессов и квалификации оборудования;
- внедрения новых лекарственных форм и технологий (технологический трансфер);
- участия в инспекциях GMP и взаимодействии с контролирующими органами;
- анализа и оптимизации производственных показателей.
- опыт руководящей работы — желателен, не менее 2 лет.

Условия:

Официальное оформление, соблюдение ТК РФ.
Достойная заработная плата согласно вашему опыту;
Работа в высокотехнологичной, наукоемкой отрасли с высокой социальной значимостью проектов.