Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий технолог».
- Локация: Владимирская область, п. Вольгинский; корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки.
В нашей команде вам предстоит:
- организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки;
- разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации);
- подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на площадку-реципиент, подготовка GAP-анализа;
- анализ технологических рисков и участие в расследовании отклонений на этапе трансфера;
- подготовка итоговой отчетности по завершении трансфера для внутреннего использования и регуляторных органов;
- взаимодействие с подразделениями компании и внешними контрагентами для успешной реализации проектов.
- участие в освоении новых технологий в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств и медицинских изделий;
- разработка и актуализация технологической документации для целей коммерческого выпуска регистрации, клинических исследований;
- участие в процессах системы менеджмента качества.
Ждем от вас:
- высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое);
- практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
- знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС);
- опыт работы с технологической документацией (регламенты, спецификации контроля качества, инструкции, СОП);
- готовность к командировкам;
- навыки решения технологических проблем и ведения переговоров.
В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:
- ежегодное премирование и индексация оклада;
- предоставление жилья иногородним сотрудникам;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
- корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
- компенсация питания;
- сообщество профессионалов международного класса;
- корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).