проведение анализов по показателям "Стерильность", "Микробиологическая чистота", "Бактериальные эндотоксины", мониторинг чистых помещений и чистых сред и иных образцов, поступающих в лабораторию;
приём, регистрация и распределение поступающих в лабораторию проб;
составление отчётной и ведение регистрирующей документаций в заполняемых формах и/или компьютеризированных системах;
разработка, составление и согласование документации (СОП, спецификации, протоколы анализа, анализы рисков, URS, планы исследований, документы в рамках квалификаций, валидаций, верификаций) и контроль ее выполнения;
работа с отклонениями (ООС, ООТ, ООЕ), участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;
разработка/согласование СОП, АР и иной документации, работа в электронных системах компании;
участие во внешних и внутренних аудитах компании.
Требования:
высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское и другие смежные области);
опыт работы не менее 3 лет в микробиологической лаборатории;
знания в области работы микробиологической лаборатории в отделе контроля качества;
знания принципов GMP, ISO 9001; знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU, СанПин 3.3686-21;
знание английского языка на уровне чтения технической документации;
навыки работы в электронных системах Word, Excel, ERP, LIMS (или аналогичные).
Условия работы:
территориальное месторасположение – п. Любучаны, Чеховского района, Московской области;
корпоративный автобус от ст. м. Аннино, ст. Столбовая; проезд из г. Пущино, г. Чехов;
полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
бесплатное питание в корпоративной столовой;
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны);
поддержка профессионального развития: корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе.