Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Московская область, Полтевское шоссе, вл4

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка и актуализация документации ФСК (СОП, СТП, отчеты, инструкции), согласование документов поступающих на проверку, мониторинг эффективности процессов. Подготовка аналитической информации для советов по качеству, анализа функционирования ФСК.
Управление записями, изменениями, отклонениями, разработка планов
САРА/планов внедрения изменений.
Участие в проектах по автоматизации блоков ФСК (управление изменениями. самоинспекции, управление поставщиками).
Организация и поддержание системы обучения.
Контроль выполнения требований GxP структурными подразделениями.
Проведение внешних и внутренних инспекций.
Ранжирование и оценка поставщиков сырья, материалов и услуг.
Разработка анализов рисков и формирование САРА направленных на снижение уровня выявленных рисков.
Выполнение заданий руководителя ООК.

Требования:

Релевантный опыт работы от года на фармацевтическом предприятии будет преимуществом;
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое)
Знание стандартов GMP, GxP, ХАССП, ISO 9001
Владение ПК: Word, Excel, Outlook, 1C (желательно).

Условия:

Работа в крупной фармацевтической компании
Официальное трудоустройство, своевременная выплата заработной платы два раза в месяц
Ежегодная премия по результатам работы
График работы 5/2 с 9.00 до 18.00.
Сокращенные пятницы на час
Бесплатное питание
Корпоративные скидки на продукцию компании
Бесплатная парковка на территории предприятия
Территориально: г. Железнодорожный, Полтевское шоссе, вл.4.
Организован корпоративный транспорт от ст. Реутов через следующие остановки: м. Новокосино, м. Дмитриевского, м. Лухмановская, ул. Вертолетчиков, Зенинское шоссе, д. Марусино, д. Мотяково, д. Русавкино-Романово до производственной площадки.
От ж/д ст. Железнодорожный - 30 минут на рейсовом автобусе №23