Ведущий микробиолог (фармацевтическое производство)

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

координация работы подразделения в смены, распределение задач подчиненному персоналу, отслеживание сроков выполнения в запланированный период, проведение обучения и наставничества для персонала;
организовывать проведение микробиологических испытаний, сырья, нерасфасованной продукции, вспомогательных материалов, готового продукта для определения соответствия требованиям действующей НД;
организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха для проведения испытаний на микробиологическую чистоту;
составление ежемесячных графиков проведение микробиологического мониторинга производственной среды, графиков мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух);
участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений;
организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов при получении МБЛ соответствующей лицензии на деятельность;
разработка микробиологических методик стандартных операционных процедур;
организация и проведение валидации/ верификации методик, используемых в ОКК. Документальное оформление;
контроль и организация работы по испытанию новых препаратов на антимикробное действие;
организация контроля питательных сред (хранение, учет, ростовых, селективных и диагностических свойств;
своевременная закупка необходимых для функционирования МБЛ расходных материалов;
участие в валидации производственных процессов.

Требования:

высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое);
офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel;
опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позициях микробиолога не менее 3 лет;
знание нормативной и регуляторной документации;
опыт работы в микробиологической лаборатории при контроле МБЧ нестерильных ЛП и стерильности для стерильных лекарственных форм.

Условия: