Эксперт по регистрации медицинских изделий (проектный формат, удалённо)

Мы в ЦИРМИ занимаемся регистрацией медицинских изделий для российских и зарубежных компаний: проводим проекты по нац. системе, ЕАЭС, сопровождаем внесение изменений, берём на себя сложные и нестандартные кейсы.

У нас уже есть сильный эксперт, и сейчас мы ищем ещё одного - чтобы разделить нагрузку и закрывать больше проектов на хорошем уровне.

___________________

Кого мы ищем

• понимает путь изделия от идеи до РУ и не пугается слов «досье», «клиническая оценка», «испытания», «ЕАЭС»;
• аккуратно работает с документами и видит слабые места ещё до того, как их найдёт регулятор;
• умеет разговаривать с заказчиком по-взрослому: спокойно, по существу, без лишнего официоза;
• готов заходить в уже начатые проекты, разбираться в истории и доводить их до результата;
• нормально относится к формату «партнёр за процент», а не «сидеть в штате ради строчки».

___________________

Что нам важно от эксперта

Мы будем на одной волне, если вы:

• имеете практический опыт регистрации медизделий в РФ (обязательно);
• ориентируетесь в актуальных требованиях к досье, испытаниям, маркировке;
• работали или взаимодействовали с испытательными лабораториями и экспертными организациями;
• умеете сами планировать этапы и держать сроки без ежедневных напоминаний;
• готовы прозрачно обсуждать стоимость своих услуг и работать по проектным договорённостям.
• Плюсом будет опыт по ЕАЭС, сложным изменениям РУ, понимание ISO 13485 / ISO 14971 и английский для техдокументации.

___________________

Как мы работаем и что предлагаем

Это партнёрский формат, а не классический «штат»:

• Полностью удалённо. Главное - быть на связи в адекватное рабочее время по МСК.

• Минимум бюрократии. Без отчётов «ради отчётов» и бесконечных согласований.

• Максимальная автономия. Как именно вы строите работу - ваше дело. Нас интересуют качество и соблюдение согласованных дедлайнов.

• Входящий поток. Есть заявки и действующие проекты, которые нужно вести; искать клиентов самостоятельно не придётся.

• Отдельный координатор проектов. Берёт на себя первичные запросы, напоминания и учёт, чтобы вы тратили время на экспертизу, а не на таблицы.

• Проектная оплата за результат. Окладов нет — условия обсуждаем индивидуально до старта, фиксируем в договоре (ГПХ / ИП / самозанятый), без «серых» договорённостей.

___________________

Что прислать вместе с откликом (мини-тестовое задание)

Чтобы понять, что мы подходим друг другу, просим вместе с откликом (в сопроводительном письме или на общую почту компании, указанную на сайте (с пометкой "вакансия эксперта")) коротко прислать:

1. 3–7 реализованных проектов по регистрации или изменениям:

   по каждому - тип изделия, класс риска, РФ и/или ЕАЭС, ваша роль, чем закончился кейс (получено РУ, внесены изменения и т.п.).

2. Опыт по изменениям в РУ, если он есть: какие именно изменения сопровождали.

3. Формат сотрудничества, который вам удобен: ГПХ / ИП / самозанятый, ваш город и часовой пояс.

4. Пример рабочего документа (по желанию): фрагмент досье / отчёта / письма в адрес регулятора или заказчика с обезличенными данными, который показывает ваш подход к структуре и формулировкам.

___________________

По этим материалам мы быстро поймём уровень, без многоэтапных тестов и бессмысленных «кейсов на фантазию».