Специалист по клиническим исследованиям (дженерики)

Международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармакологических ингредиентов и дженериков

Обязанности:

Подготовка и сопровождение документов для проведения клинических испытаний

Взаимодействие с исследовательскими центрами, лабораториями и внешними подрядчиками

Контроль соблюдения регуляторных требований и стандартных процедур

Участие в подготовке отчетов и документации для регуляторных органов

Координация процессов закупки образцов, импорт препаратов и мониторинг безопасности

Взаимодействие с глобальными командами и участие в аудитах

Требования:

Опыт работы в области клинических исследований от 3 лет на аналогичной должности, выполнение схожих функций в иностранных компаниях

Знание нормативных требований регуляторов (Росздравнадзор, ЕАЭС) и соответствующего национального законодательства, а также требований к каждому этапу биологических равновесных (BE) исследований

Навыки подготовки документации, отчетов и протоколов

Английский язык — Upper-intermediate (хорошие навыки письменной и устной коммуникации)

Коммуникабельность, проактивность, ориентация на команду и результат

Условия:

Оформление по ТК РФ

Официальная заработная плата (оклад+ премия в конце года)

Компенсация питания, расходов на общественный транспорт, услуг сотовой связи

ДМС

График работы- гибридный