Менеджер СМК

Павлодар, улица Чайковского, 5

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Поддержание функционирования системы качества в соответствии требованиям ИСО 13485.
Разработка документации системы качества, ее внедрение, обучение персонала в области качества.
Контроль выполнения процессов (формирование графика проверок различной периодичности, проведение внутренних проверок, оформление их результатов).
Участие в проведении аудитов (внешние и внутренние) - планирование и проведение внутренних аудитов СМК, составление отчетов об аудитах с оформлением выявленных несоответствий
Составление плановых и отчетных документов, необходимых для функционирования СМК
Участвовать в подготовке к сертификации на соответствие требованиям ИСО 13485 и последующего периодического инспекционного контроля.
По поручению начальника отдела участвовать во взаимодействии с органами по сертификации и консалтинговыми фирмами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества.
Участвовать в подготовке проектов распорядительных и нормативных документов компании (включая документы СМК).
Организация и контроль мероприятий по оформлению лицензий, сертификатов и прочих разрешительных документов, необходимых для осуществления деятельности компании.
Рассмотрение и согласование регламентирующих документов (стандартов организации, регламентов). В дальнейшем непосредственное участие в их разработке.
Участие в проведении валидации процессов.
Выполнение разовых служебных заданий, поручений и указаний директора, входящих в сферу деятельности менеджера по качеству.

Требования:

Высшее профессиональное образование (желательно в области управления качеством/ стандартизации/ сертификации и метрологии);
Знание MS office (Word, PP, Excel) на уровне продвинутого пользователя;
Знание требований стандартов ИСО серии 9001 (обязательно), ИСО 13485(желательно); опыт внедрения СМК на основании этих стандартов;
Знание процессов системы Менеджмента качества;
Опыт разработки организационных и регламентирующих документов;
Предпочтителен опыт работы на производстве, в области обеспечения качества в фармации.
Личностные качества:
Умение качественно структурировать информацию, грамотно и понятно излагать свои мысли устно и письменно;
Хорошие коммуникационные навыки, требовательность, ответственность, дисциплинированность;
Проактивная жизненная позиция, постоянный поиск возможных улучшений и развития;
Нацеленность и ответственность за достижение результата;
Готовность работать с большими объёмами информации, работать с несколькими процессами одновременно.