Планирование, организация и контроль проведения процедур, связанных со сбором, обработкой и анализом данных интервенционных и неинтервенционных исследований;
Разработка и проверка документов, связанных с обработкой данных исследования (включая План обработки данных, План валидации данных, План статистического анализа и т.п.);
Разработка документации по валидации базы данных (включая протокол и отчет о валидации), участие в валидации базы данных;
Разработка и согласование шаблона ИРК, настройка шаблонов эИРК;
Настройка и сопровождение системы рандомизации;
Разработка перечней автоматических и ручных валидационных правил, составление матрицы проверок, настройка простых автоматических валидационных правил;
Разработка и согласование Протокола передачи данных и импорта данных;
Подготовка отчетов, выгрузок из базы данных и листингов в соответствии с требованиями;
Настройка уведомлений, проверка данных, создание и отслеживание запросов на уточнение данных;
Разработка инструкций пользователей, поддержка и консультации пользователей;
Обработка и очистка данных лаборатории;
Проведение сверок данных и кодирования медицинских терминов.
Требования:
Диплом о высшем образовании в технических или естественных науках;
Уровень английского: базовый или выше.
Опыт работы в клинических исследованиях приветствуется.