Специалист по регистрации медицинских изделий (класс 2б, 3)

• Подготовка и разработка документации (технической, эксплуатационной, макетов и др.) импортных медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства РФ;
• Проведение оценки актуальности действующих документов и внесение в них изменений для зарегистрированных медицинских изделий на соответствие установленным требованиями и процедурам;
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
• Подача заявок для организации процесса проведения испытаний мед. изделий в целях их регистрации и контроль этапов испытаний, проверка драфтов протоколов испытаний, согласование корректировок;
• Мониторинг изменений требований законодательства Российской Федерации/ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий

Ждем от кандидата:

• Знание процесса регистрации по нац. правилам;
• Знание регуляторных требований в сфере регистрации к МИ класса риска 2б, 3.

Стабильный доход:

• Материальную помощь ко дню рождения работника, к рождению ребенка, детские новогодние подарки;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы: с 9.00 до 18.00, дистанционный режим работы.