Инженер по валидации

Инженер по валидации

Мытищи, улица Семашко, 2Б

Описание вакансии

Обязанности:
  • Участие в разработке планов валидации и оформлении отчетов по валидации КС/лабораторного оборудования совместно с ответственным сотрудником отдела (ответственным пользователем);
  • Участие в проведении следующих этапов квалификации:

  • квалификация установки/монтажа оборудования - IQ (Installation Qualification);
  • квалификация функционирования установленного на стадии IQ оборудования - OQ (Operation Qualification);
  • квалификация эксплуатационных характеристик: проверка надежности и эффективности функционирования системы- PQ (Performance Qualification);
  • Планирование и координация работ по валидации (квалификации); проводимых в структурных подразделениях ИЛЦ/ИЦ;
  • Участие в проведении валидационных работ совместно с ответственным пользователем, проверка результатов испытаний объектов и процессов, предусмотренных планом валидации, проверка правильности оформления документации по результатам проведенной валидации (квалификации);
  • Участие в разработке и пересмотре стандартных операционных процедур по проведению валидации/квалификации КС/лабораторного оборудования;
  • Контроль выполнения работ, предусмотренных Планом валидации (квалификации);
  • Выявление и инициирование устранения отклонений, выявленных при подготовке и проведении квалификации;
  • Организация и проведение внутреннего обучения персонала ИЛЦ по вопросам валидации/квалификации КС/лабораторного оборудования;
  • Участие в проведении внутренних инспекций структурных подразделений, входящих в состав Испытательного лабораторного центра на соответствие их требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериям аккредитации и ГОСТ 33044-2014 в части метрологического обеспечения, валидации КС/лабораторного оборудования;
  • Подготовка отчетов по результатам проведенных инспекций, сбор и систематизация информации о результативности СМК для проведения анализа со стороны руководства;
  • Подготовка ИЛЦ/ИЦ к прохождению внешних инспекций со стороны национального и зарубежного органов мониторинга;
  • Идентификация рисков и возможностей, анализ, оценка и обработка рисков, составленных в структурных подразделениях, входящих в ИЛЦ;
  • Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
  • Контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации, выполнения мероприятий по результатам валидационных работ;
  • Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям при заключении контракта на проведение данного вида работ со сторонней организацией;
  • Взаимодействие со сторонними организациями, выигравшими контракт на закупку услуги по валидации КС/лабораторного оборудования, квалификации чистых помещений в части контроля за соблюдением сроков выполнения работ по валидации, проверки правильности оформления пакета документов по валидации;
  • Проведение анализа и контроля за определением начальной цены контракта при осуществлении закупки услуги по валидации, запрос коммерческих предложений;
  • Совершенствование своих профессиональных знаний и личностных качеств, связанных с выполнением должностных обязанностей.
Требования:
  • Опыт работы в организации, проведении, координации работ по валидации/квалификации компьютеризированных систем/лабораторного оборудования;
  • Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel;

  • Внимательность, исполнительность, ответственность, умение работать самостоятельно и в команде;

  • Наличие коммуникационных навыков, высокая самоорганизация, умение планировать работу;

  • Умение работать с людьми, позитивный настрой, дружелюбное отношение к людям;

  • Умение работать в режиме многозадачности.

Условия:
  • Работа в крупном государственном учреждении, обладающая явными конкурентными преимуществами в сфере своей деятельности;

  • Возможность профессионального и карьерного роста и развития;

  • Ежегодный основной отпуск в соответствии с ТК РФ;

  • Испытательный срок до 3-х месяцев;

  • Заработная плата обсуждается по результатам собеседования с потенциальным кандидатом;

  • Социальный пакет;

  • Полностью официальное трудоустройство и «белую» заработную плату;

  • Комфортное, оборудованное рабочее место.

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Инженер по качеству

ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • Не указана

Рекомендуем
Groupe Atlantic Russia
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • Не указана

Рекомендуем
Межрегиональный Сертификационный Центр

Инженер - метролог

Межрегиональный Сертификационный Центр

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 125000 RUR

Рекомендуем
Межрегиональный Сертификационный Центр

Инженер-испытатель ТР ЕАЭС 038/2016, ТР ЕАЭС 042/2017

Межрегиональный Сертификационный Центр

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 125000 RUR

Межрегиональный Сертификационный Центр

Помощник инженера-испытателя/Стажёр инженер-испытатель

Межрегиональный Сертификационный Центр

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 125000 RUR

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 125000 RUR

Калашников
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • до 125300 RUR

Ключевые Системы и Компоненты

Инженер по метрологии

Ключевые Системы и Компоненты

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 115000 RUR

Калашников
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 120800 RUR

ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области, г. Мытищи

Физик-эксперт по контролю за источниками излучений

ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области, г. Мытищи

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 120000 RUR

НПФ «ВИНАР»
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 120000 RUR

Ключевые Системы и Компоненты

Инженер-механик (компрессорное оборудование)

Ключевые Системы и Компоненты

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 132000 RUR

Мера
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 132000 RUR

Ключевые Системы и Компоненты
Сменный график
  • Мытищи (Московская область)

  • от 116000 RUR

ПКФ Промтехсервис
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 100000 RUR

МИЛЛАБ
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • до 138000 RUR

ТрансМашХолдинг, Группа компаний

Инженер КИМ

ТрансМашХолдинг, Группа компаний

Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 126000 RUR

НПФ «ВИНАР»
Сменный график
  • Мытищи (Московская область)

  • до 90000 RUR

ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • от 145440 RUR

Группа ВИС
Полный день
  • Мытищи (Московская область)

  • до 150500 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию