Медицинский технический писатель

Москва, улица Островитянова, 1с10

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Сбор требований от заказчиков и сведение полученной информации от инженерно-технического и клинического экспертного состава компании, для оформления документации (ТТ, ТЗ, РКД, ЭД), преобразование полученной информации в понятные структурированные документы;
Разработка и актуализация технических условий (ТУ) и эксплуатационной документации (руководство по эксплуатации), подготовка документации для испытаний (программы и методики испытаний, сведения о нормативной документации, перечень сравнения технических характеристик изделий аналогов и иной технической документации);
Ведение проектов по разработке медицинских изделий, в части написания эксплуатационной и иной технической документации;
Участие в составлении регистрационного досье на медицинские изделия. Анализ и нормоконтроль/вёрстка проектной, эксплуатационной и иной технической документации;
Взаимодействие с испытательными лабораториями по вопросам комплектности предоставляемой документации и устранения замечаний;
Участие в написании статей и подготовке материалов для различных презентаций.

Требования:

Высшее техническое образование, с уклоном в медицину как преимущество;
Опыт работы в области технических испытаний/ регистрации медицинских изделий приветствуется;
Опыт разработки документов СТО/СМК;
Знание английского языка на уровне не ниже B1, китайский – будет преимуществом;
Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
Знание нормативных документов (ГОСТов (ISO 13485, серии ЕСКД и ЕСПД), Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
Знание и опыт работы с концепцией Docs as Code (знание языка разметки Markdown, опыт работы с системами версионирования и т.д.);
Внимательность, усидчивость, коммуникабельность, способность к быстрым изменениям и обучению.

Условия:

Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный);
График работы 5/2 08:00-16:18;
Стабильная и своевременная выплата заработной платы;
Комфортные условия труда, современное медицинское оборудование;
Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании);
Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам;
Работа в современном комплексе, расположенном в районе м. Тропарево и м. Коньково.

Посмотреть контакты работодателя