Специалист по фармаконадзору / Pharmacovigilance specialist

Обеспечение функционирования систем фармаконадзора заказчиков.

Сбор, обработка, регистрация, оценка, хранение, репортирование, архивирование информации о нежелательных реакциях и особых ситуациях.

Взаимодействие и обмен информацией по безопасности с другими отделами компании, заказчиками, контрактными организациями и уполномоченными органами.

Поддержание мастер-файлов системы фармаконадзора заказчиков в актуальном состоянии.

Разработка, адаптация и сопровождение процедуры подачи периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками.

Регулярное проведение сверок по фармаконадзору с Заказчиками, подготовка периодических отчетов в соответствии с действующими соглашениями.

Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по фармаконадзору.

Контроль проведения процедуры мониторинга безопасности (локального литературного мониторинга, мониторинга интернет-источников, обновлений законодательства).

Участие в аудитах и инспекциях по фармаконадзору.

Участие в проведении обучений по фармаконадзору.

Поддержание в актуальном состоянии стандартных операционных процедур по фармаконадзору.

Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или химическое образование.

Опыт осуществления деятельности по фармаконадзору либо работы в смежной области.

Знание законодательства в области фармаконадзора ЕАЭС.

Способность вести коммуникацию на английском языке.

Личные качества: ответственность, умение планировать свое рабочее время, коммуникабельность, умение работать с несколькими процессами одновременно.

Оформление по трудовому законодательству (контракт), испытательный срок 3 месяца.

Достойная заработная плата по результатам собеседования.

Возможность гибридного режима работы.

Внешнее обучение по фармаконадзору не реже 1 раза в год.

Предоставление корпоративного ноутбука.