Инженер-технолог, ПК "Бактериальные препараты"

Обязанности:

• Планирование, координация и проведение валидации очистки (Cleaning Validation, CV) и процесса (Process Validation, PV);
• Подготовка анализов рисков для проведения валидации очистки (Cleaning Validation, CV) и процесса (Process Validation, PV);
• Подготовка протоколов и отчетов по стадиям PV/CV;
• Контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации очистки и процесса;
• Контроль актуальности валидационных статусов процессов;
• Участие в разработке и проверке документации (SOP, TI);
• Работа в составе проектных/трансферных групп при внедрении новых продуктов.

• Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биохимическое, химико-технологическое);
• Не менее 1 года опыта работы на фармацевтических предприятиях на инженерно-технических должностях или в системе качества, в фармацевтической системе качества;
• Знание Российского и Европейского законодательство в области производства и контроля качества лекарственных средств: Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №77 (с изменениями, утвержденными решением Совета ЕЭК № 76 от 4 июля 2023 года); Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения, рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. №19.

• Месторасположение: Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы д. 52
• Официальный доход, льготное питание, корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
• График с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Обучение за счёт Предприятия;
• Корпоративные мероприятия (Новый Год, День рождения Института);
• Компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• Предоставление отдыха в выходные дни для всей семьи в загородных отелях Ленинградской области;
• Дополнительные отпуска в День знаний, за некурение, за стаж работы на Предприятии от 3 лет;
• Дополнительная выплата в размере 10.000 к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• Доплата за научную степень;
• Премии в связи со значимыми событиями: День свадьбы, рождение ребёнка;
• Детские новогодние подарки и билеты на Новогодние Ёлки.
• Предоставление брони.