Специалист по регистрации
Специалист по регистрации
Ташкент, Юнусабадский район, улица Богишамол, 160
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка, оформление и актуализация регистрационных досье (в соответствии с форматом CTD/eCTD).
- Участие в процедурах регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства.
- Сбор, систематизация и проверка материалов для подачи в регуляторные органы.
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения РФ, экспертными организациями и внешними партнерами.
- Контроль сроков и этапов регистрационных процедур.
- Мониторинг изменений нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛС.
- Подготовка и ведение отчетности по регистрационным проектам.
- Участие в разработке нормативной и технологической документации (инструкции, аннотации, КД и др.).
- Взаимодействие с подразделениями компании (R&D, отдел качества, маркетинг) по вопросам регистрации.
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
- Опыт работы в регистрационной деятельности в фармацевтической компании от 1–2 лет.
- Знание законодательства Ру в области регистрации лекарственных средств.
- Понимание структуры регистрационного досье и принципов.
- Владение ПК (MS Office, базы данных, специализированные порталы).
- Внимательность, ответственность, аналитическое мышление, умение работать с большими объемами информации.
- Поддерживающее и «слышащее» руководство
- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РУз.
- Заработная плата – 8.000.000 – 12.000.000 млн сумм
- Работа в Bitrix и CRM
- Единый коммуникационный канал для сотрудников в телеграмм
- График: пн–пт, 9:00–18:00
- Офис в центре города
- Интересная и востребованная отрасль
- Бесплатный обед на территории компании
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
GLOBAL FARM MEDICAL
Полный день
Ташкент
до 9000000 UZS
Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Полный день
Ташкент
до 9000000 UZS
Специалист по стандартизации процессов в клинике
ORZU MED ZANGIOTA
Полный день
Ташкент
до 12000000 UZS
Менеджер по продукту
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Полный день
Ташкент
до 12000000 UZS
Полный день
Ташкент
до 12000000 UZS
Медицинский представитель по всем регионам Узбекистана
OOO Novugen Pharma
Полный день
Ташкент
до 12000000 UZS
Менеджер по работе с клиентами (аптеки/аптечные сети)
Proxima research
Полный день
Ташкент
до 14000000 UZS
