Специалист по клиническим исследованиям (Монитор)

Требуется сотрудник на должность монитора клинических исследований в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических испытаний лекарственных средств на территории РФ (CRO).

Обязанности:

• работа в соответствии с должностными обязанностями монитора клинических исследований,
• контроль за проведением клинического исследования в исследовательском центре в соответствии с протоколом и СОП,
• ведение документации, отчетности;
• регулярное посещение исследовательских центров: проведение оценочного, инициирующего и мониторинговых визитов, визит закрытия в назначенных центрах согласно графику визитов, а также СОПам спонсора и внутренних рабочих инструкций и своевременное предоставление отчетов менеджеру проекта;
• участие в визитах ко-мониторинга и аудита;
• постоянная коммуникация с исследовательскими центрами по решению текущих вопросов по протоколу
• своевременное предоставление ответов на запросы менеджера проекта
• составление и отправка в центры писем до и после визита;
• составление отчетов о телефонных переговорах;
• решение текущих задач согласно принципам GCP и СОП компании.

• !!!ВАЖНО В сопроводительном письме к резюме указать следующую информацию по опыту работы: 1. Номер и дата разрешения МЗ РФ, 2. Количество центров, которые вёл монитор. 3. Географическое расположение центров. 4. Рекомендации с предыдущего места работы приветствуются.

• На постоянное место работы с возможностью поездок в командировки (65% рабочего времени командировки по России) 8-10 визитов в месяц.
• Образование: высшее, неоконченное высшее в области биологических наук, медицины, фармацевтики-желательно.
• Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми и внимательность к деталям. Стрессоустойчивость.
• Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook , Word, Excel) на уровне продвинутого пользователя.
• Необходимые знания: ICH GCP, национальные нормативно правовые акты, регламентирующие клинические исследования;
• Владение английским языком (устным и письменным - уровень не ниже intermediate).
• Умение работать в команде, психологическая устойчивость, доброжелательность к коллегам, трудоспособность, инициативность.

• Оформление по трудовому договору
• Оклад по результатам собеседования
• Возможность работы из дома
• заработная плата по итогу собеседования