Технолог группы экспертизы совместимости материалов

Обязанности:

• оценка документации производителей одноразовых материалов на предмет соответствия требованиям к безопасности их использования в производстве лекарственных препаратов;
• планирование и проведение исследований экстрагируемых и вымываемых веществ ;
• сбор аналитических данных, их обработка и создание отчетных документов по исследованиям;
• участие в проведении анализа рисков для внедрения альтернативных производителей первичной упаковки и материалов производственного процесса;
• планирование и проведение исследования совместимости материалов (полимерные контейнеры, шланги, фильтры) с продуктом;
• поиск и размещение заявок на закупку сырья, реактивов, материалов, оборудования, требуемых для выполнения задач;
• написание стандартных операционных процедур, описывающих методологию и принципы работы по типовым задачам подразделения.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биохимическое);
• опыт работы в лаборатории;
• знание современного нормативного регулирования в области фармацевтической разработки и производства лекарственных препаратов (ICH, ЕАЭС, USP, EP);
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate;
• уверенный пользователь MS Office;
• умение работать в команде.

Условия работы:

• территориальное расположение - г. Зеленоград;
• корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, ст.Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград, Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград, м. Ховрино-Зеленоград;
• график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока);
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.