Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.
Мы ищем Менеджера по качеству, который станет частью нашей дружной и профессиональной команды. У вас есть уникальная возможность развиваться в сфере фармацевтики и внести значимый вклад в нашу миссию.
Обязанности: - Проведение валидационных активностей (по плану ВМП), документационное сопровождение (оформление протоколов и отчетов по квалификации/валидации, анализ рисков и др.);
- Принятие решений по качеству лекарственных препаратов и возможности их дальнейшей реализации;
- Метрологическое обеспечение (по плану годовой поверки/калибровки оборудования/СИ);
- Работа с отзывами/приостановками обращения товара;
- Подготовка документации по возвратам для принятия решения о выводе товара в оборот/забраковке, контроль принятия решения по возвратам со стороны ответственных лиц;
- Учет отклонений и контроль их расследования;
- Замещение менеджера по работе с претензиями клиентов в части регистрации во время его отсутствия;
- Подготовка и проведение складских самоинспекций, подготовка отчетов, формирование САРА-планов, контроль их выполнения;
- Подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);
- Участие в разработке/самостоятельная разработка GDP-СОПов в зоне своей ответственности.
Требования: - Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;
- Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
- Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
- Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;
- Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
- Сертификат аудитора ISO 19001 как преимущество;
- Английский язык уровня не ниже pre-intermediate как преимущество.
Что мы предлагаем: