Руководитель ООК, г. Санкт-Петербург

Ventra в поисках на позицию Руководитель обеспечения качества (Quality Assurance Manager) для международной компании в направлении, специализирующейся на разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов.

Будущие задачи:

• Руководство командой обеспечения качества (12 человек).
• Контроль за тем, чтобы каждая партия лекарств выпускалась и проверялась в соответствии с регистрационными требованиями, стандартами GxP и другими нормативами перед утверждением к продаже.
• Разработка, внедрение и регулярная оценка эффективности системы управления качеством в рамках производственной лицензии, с учетом актуальных корпоративных и законодательных требований.
• Мониторинг ключевых показателей качества, своевременная подготовка отчетов о достигнутых результатах и эффективности процессов системы качества.
• Управление и совершенствование различных процессов, связанных с качеством: контроль отклонений, внесение изменений, документация, обучение персонала стандартам GxP, корректирующие и предупреждающие меры (CAPA), оценка поставщиков, а также ведение соглашений о качестве и работа с претензиями.
• Участие в решении вопросов, связанных с качеством продукции, предотвращение возможных проблем на этапах производства, квалификации и валидации.
• Согласование и утверждение документации по валидации и квалификации производственных и упаковочных процессов для соответствия требованиям регистрационного досье, GxP и законодательных норм.
• Разработка и совершенствование системы качества в соответствии с актуальными стандартами и лицензионными требованиями.

Наши ожидания:

• Высшее образование в области химии, фармацевтики или смежных дисциплин.
• Опыт работы в сфере управления качеством или производственном секторе не менее 5 лет, из них минимум 2 года – в руководящей роли.
• Отличные навыки работы с ПК и знание программ Microsoft Office.
• Свободное владение русским и английским языками.
• Лидерские качества, умение работать с конфликтами и обучать сотрудников.
• Гибкость и способность эффективно работать в условиях высокой нагрузки и многозадачности.

Мы предлагаем:

• Официальное оформление, белая заработная плата: оклад (обсуждается по итогам собеседования) + бонус
• График 5/2, гибридный формат работы (3 дня из офиса)
• Территориальное месторасположение – Санкт – Петербург, ОЭЗ Площадка «Новоорловская».
• Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».
• Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.
• Для иногородних кандидатов – релокационный пакет.