Специалист по фармаконадзору
Специалист по фармаконадзору
Москва, Новочерёмушкинская улица, 25
Метро: АкадемическаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Написание литературных обзоров по доклиническим и клиническим для целей регистрации лекарственных препаратов, ответы на запросы;
- Написание периодических отчетов по безопасности;
- Подготовка комплекта документов для получения разрешения на клиническое исследование регуляторных органов;
- Ответы на замечания регуляторных органов, менеджмент процесса получения разрешения на клиническое исследование;
- Участие в процессе выбора клинических центров, аналитических лабораторий – проведение визитов квалификации.
- Высшее образование по специальности (провизор, врач);
- Опыт работы с медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных;
- Знание нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования в ЕАЭС, GCP, GLP.
- график работы 5/2;
- полностью "белая" заработная плата;
- кофе, чай, обеды в офисе;
- офис около ст. м. Академическая.