Менеджер проекта клинического исследования

БИОКАД, биотехнологическая компания

Менеджер проекта клинического исследования

Описание вакансии

Обязанности:

  • подготовка клинического исследования (подготовка планов КИ, руководств и инструкций, вычитка протоколов КИ, планирование бюджета);
  • контроль закупки материалов исследования, в т.ч. препаратов сравнения и сопутствующей терапии;
  • заказ и контроль выпуска и маркировки исследуемого препарата;
  • управление командой мониторов клинических исследований, организация и проведение обучения команды;
  • управление ходом проекта: соблюдение сроков набора, контроль бюджета, контроль качества ведения проекта;
  • контроль своевременности и качества наполнения центрального файла исследования;
  • управление поставщиками, в т.ч. контрактно-исследовательскими организациями;
  • ведение отчетности по проекту КИ и проверка мониторинговых отчетов;
  • организация исследовательских митингов.

Требования:

  • опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности менеджера проекта от 2 лет;
  • знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н);
  • навыки организации работы команды мониторов КИ и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление вендорами, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта КИ;
  • навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF;
  • знание английского языка - Upper-Intermediate.

Условия:

  • деловой центр "Москва-Сити". Возможность частично работать в формате home-office;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
  • внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

Алфарма
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Петровакс Фарм
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ХимРар
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Sanofi
Полный день
  • Москва

  • Не указана

ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
  • Москва

  • Не указана

АстраЗенека
Полный день
  • Москва

  • Не указана

ТЕВА
Полный день
  • Москва

  • Не указана

ДОМИНАНТА-СЕРВИС
Полный день
  • Москва

  • Не указана

ЭНДОФАРМ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Руководитель проектов

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Алфарма
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Продакт-менеджер по группе ЦНС препаратов

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Канонфарма продакшн
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

ЭНДОФАРМ
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Система Плюс
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

АЛВИЛС
Полный день
  • Москва

  • до 300000 RUR

Платформа Третье Мнение
Полный день
  • Москва

  • до 300000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию