Санкт-Петербург, улица Чапаева, 15к2В
Метро: ВыборгскаяСегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Менеджера по техническому сопровождению медицинских девайсов.
Чем предстоит заниматься:
Анализ рынка медицинских девайсов: поиск, оценка и формирование технических требований к новым решениям.
Первичный отбор и верификация поставщиков (технический аудит, запрос КД, оценка соответствия).
Техническое сопровождение процессов разработки/адаптации девайсов (взаимодействие с инженерами, QA, регистрационным департаментов).
Участие в разработке спецификаций качества и методик валидации/верификации девайсов.
Мы ожидаем:
Высшее техническое образование (биомедицинская инженерия, машиностроение, приборостроение, фармацевтика с техническим уклоном).
Желателен опыт работы в разработке, производстве или сопровождении медицинских изделий.
Знание нормативной базы (ГОСТ, ISO 13485, GMP, технические регламенты ЕАЭС, FDA/EU MDR – будет плюсом).
Опыт взаимодействия с поставщиками, инженерами, QA и регуляторными органами.
Мы предлагаем: