Начальник производственного отдела

Обязанности:

• Руководство полным циклом производства медицинских изделий (патч-помпа, НМГ, коленный модуль и пр.) — от прототипирования до серийного выпуска;
• Разработка и внедрение технологического процесса: проектирование пластмассовых деталей, схемотехника, сборка, тестирование и передача в ОТК;
• Курирование взаимодействия с зарубежными (в первую очередь — китайскими) и российскими поставщиками: подбор комплектующих, контроль поставок, обеспечение необходимой документации и качества;
• Организация и контроль процедур ВЭД: заключение внешнеэкономических контрактов, взаимодействие с таможенными органами, оптимизация логистики и импорта комплектующих;
• Сопровождение процесса регистрации медицинских изделий (подготовка, экспертиза и внедрение изделий в рамках ГОСТ, регистрации, ISO 13485/9001);
• Обеспечение интеграции аппаратной и программной части продукта, взаимодействие с разработчиками мобильного и серверного ПО;
• Разработка и внедрение системы менеджмента качества (СМК) на всех этапах производства;
• Построение и оптимизация производственной цепочки (от разработки до сервисного обслуживания);
• Анализ и оптимизация производственных издержек, внедрение инструментов автоматизации.

Требования:

• Высшее техническое образование (желательно — в сфере микроэлектроники, промышленного/медицинского приборостроения, автоматизации или смежных областей);
• Подтверждённый опыт руководства техпроцессами по созданию медицинских изделий (опыт вывода продукции на рынок);
• Знание полных технологических циклов производства пластиковых и электронных изделий: проектирование оснастки, работа с подрядчиками по литью (включая импортные формы и производство в Китае), сборка, тестирование;
• Уверенное знание ВЭД: опыт заключения контрактов, формирование спецификаций для импорта комплектующих из Китая и других стран, работа с таможенной документацией и логистикой;
• Опыт взаимодействия с испытательными лабораториями, регистрационными органами, госэкспертизой;
• Навыки организации и аудита СМК, знание стандартов ISO 13485/9001, опыт сертификации продукции;
• Опыт управления командой, ведения проектной и технической документации;
• Английский язык — технический (для переписки и чтения документации, переговоров с зарубежными партнерами).

Будет плюсом:

• Опыт производства/разработки именно инсулиновых помп, систем НМГ, других медицинских устройств;
• Реальный опыт масштабирования производственных процессов;
• Участие в международных проектах, знание специфики работы с Китаем;
• Навыки работы со специализированным ПО для проектирования (например, SolidWorks, Altium и т.д.).

Условия:

• Оформление по ТК РФ, офис/производство — Санкт-Петербург, Технопарк «ЛЕНПОЛИГРАФМАШ», возможность командировок;
• Участие в крупном инновационном проекте на рынке медицины;
• Конкурентоспособный уровень зарплаты;
• Премии по результатам и участие в развитии перспективного российского продукта.